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企業(yè)與產(chǎn)品在專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域已獲得廣泛認知與認同。

云南省藥品評價(jià)中心調研組實(shí)地考察圣石科技 | 探討與助推醫械不良事件監測工作良好開(kāi)展

2024-03-30 744

      3月26日,云南省藥品評價(jià)中心調研組一行,由中心醫療器械監測部部長(cháng)秦亞麗帶隊地州相關(guān)負責人,專(zhuān)程赴杭對杭州圣石科技股份有限公司進(jìn)行了深度考察訪(fǎng)問(wèn),旨在企業(yè)在醫療器械不良事件監測實(shí)施過(guò)程中的程序經(jīng)驗進(jìn)行交流探討,以進(jìn)一步提升醫療器械安全監管效能。

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      總經(jīng)理石磊全程陪同調研組參觀(guān)了企業(yè)現代化展廳和技術(shù)先進(jìn)的生產(chǎn)車(chē)間。在參觀(guān)過(guò)程中,生產(chǎn)與質(zhì)量負責人充分介紹了圣石科技如何嚴格按照國家相關(guān)法律法規要求,建立健全醫療器械不良事件監測體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,并著(zhù)重強調了企業(yè)在產(chǎn)品全生命周期管理中對不良事件監測工作的重視程度和具體措施??疾靾F成員現場(chǎng)觀(guān)摩了全自動(dòng)化的生產(chǎn)線(xiàn)運行,對企業(yè)嚴謹的質(zhì)量控制流程和高效的生產(chǎn)能力表示贊賞。

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       隨后,雙方進(jìn)行了深入座談交流。座談會(huì )上,云南省藥品評價(jià)中心代表詳細了解了圣石科技在醫療器械不良事件收集、報告、分析及風(fēng)險防控等方面的實(shí)踐做法,同時(shí)就強化企業(yè)內部監測體系建設、提高主動(dòng)監測意識、完善應急預案等方面提供了專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)和建議。

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      總經(jīng)理石磊表示,非常歡迎并高度重視此次云南省藥品評價(jià)中心的考察指導,這不僅是對企業(yè)現有工作的肯定,更是對未來(lái)持續改進(jìn)醫療器械不良事件監測機制的重要推動(dòng)力。圣石科技已連續多年獲評杭州市錢(qián)塘區醫械不良事件監測先進(jìn)單位,也受浙江省醫療器械不良事件監測中心邀請,作為優(yōu)秀企業(yè)進(jìn)行過(guò)案例處理的經(jīng)驗分享,但企業(yè)更應以此為契機,進(jìn)一步加強與監管部門(mén)的溝通協(xié)作,不斷提升自身在醫療器械質(zhì)量和安全性方面的管理水平,確保為廣大患者提供更為安全可靠的醫療產(chǎn)品和服務(wù)。

     通過(guò)此次實(shí)地走訪(fǎng)交流,不僅增進(jìn)了云南省藥品評價(jià)中心與杭州圣石科技股份有限公司之間的交流合作,也為推動(dòng)兩地乃至全國醫療器械行業(yè)的不良事件監測工作水平提升起到了積極作用。雙方一致認為,只有不斷強化醫療器械全鏈條的安全監管,才能更好地保障公眾健康權益,助力我國醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


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